因此，選擇適宜的安瓿材質(zhì)和開(kāi)啟安瓿的方法，對(duì)于減少引入的不溶性微粒和微生物污染及保護(hù)操作人員都是有意義的。

      近年來(lái)，國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了易開(kāi)型塑料安瓿注射液，意在減少安瓿開(kāi)啟過(guò)程中安瓿材質(zhì)對(duì)藥品質(zhì)量的影響。

      塑料安瓿，以塑料粒子為原料，通過(guò)吹灌封三合一無(wú)菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來(lái)的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生玻璃微粒，導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染，對(duì)患者用藥安全帶來(lái)隱患;同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護(hù)土意外傷害等問(wèn)題，塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開(kāi)啟的優(yōu)點(diǎn)。

      塑料安瓿瓶在使用過(guò)程中需要具有一定的開(kāi)啟力/擰開(kāi)力，如果開(kāi)啟力/擰開(kāi)力太小的話(huà)，在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況，所以需要對(duì)開(kāi)啟力/擰開(kāi)力進(jìn)行測(cè)試，避免這個(gè)問(wèn)題出現(xiàn)。

      塑料安瓿瓶開(kāi)啟力測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

      山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)生產(chǎn)的全自動(dòng)瓶蓋扭矩測(cè)試儀PNY-20A用來(lái)檢測(cè)塑料安瓿開(kāi)啟力/擰開(kāi)力力值大小，也稱(chēng)為藥用塑料安瓿扭斷力測(cè)定儀、塑料安瓿開(kāi)啟力檢測(cè)儀或塑料安瓿擰開(kāi)力試驗(yàn)儀等，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，并且轉(zhuǎn)速可調(diào)，可以模擬手動(dòng)擰開(kāi)的速度，來(lái)保證每次測(cè)試條件的一致性，解決人為因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。

  全自動(dòng)瓶蓋扭矩測(cè)試儀

      塑料安瓿開(kāi)啟力/擰開(kāi)力測(cè)試方法試驗(yàn)操作步驟

      1.樣品準(zhǔn)備:從待檢測(cè)的塑料安瓿批次中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品，確保樣品的代表性和均勻性。同時(shí)，檢查樣品的外觀(guān)是否完好，無(wú)破損或變形等情況。

      2.設(shè)備校準(zhǔn):在測(cè)試前，對(duì)全自動(dòng)扭矩儀進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性校準(zhǔn)過(guò)程中，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)扭矩值進(jìn)行比對(duì)，并調(diào)整扭矩儀的讀數(shù)直至與標(biāo)準(zhǔn)值一致。

      3.樣品固定:將塑料安瓿樣品固定在夾具上，確保安瓿的瓶身和瓶口部分與夾具緊密接觸，不會(huì)因測(cè)試過(guò)程中的扭矩作用而松動(dòng)或脫落

      4.開(kāi)啟力測(cè)試:啟動(dòng)全自動(dòng)扭矩儀，以恒定的速度旋轉(zhuǎn)夾具，模擬手動(dòng)開(kāi)啟塑料安瓿的過(guò)程。在測(cè)試過(guò)程中，扭矩儀會(huì)記錄開(kāi)啟安瓿所需的最大扭矩值，即開(kāi)啟力。為確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，每個(gè)樣品應(yīng)進(jìn)行多次測(cè)試，并取平均值作為最終結(jié)果，

      5.數(shù)據(jù)記錄:將測(cè)試過(guò)程中記錄的扭矩值，記錄最大最小平均值，以便后續(xù)分析和處理

      通過(guò)塑料安瓿開(kāi)啟力檢測(cè)方法的實(shí)施，可以準(zhǔn)確評(píng)估塑料安瓿的易開(kāi)啟性和方便性，確保其在用藥過(guò)程中的安全性和可靠性。同時(shí)，該方法也為塑料安瓿生產(chǎn)廠(chǎng)家提供了有效的質(zhì)量控制手段，有助于提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。