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技術文章

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性及水蒸氣透過量試驗方法

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   口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原材料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。

今天我們針對密封性及水蒸氣透過性簡單的介紹一下:

1.[密封性]取本品適量, 于每個瓶內裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

表1瓶與蓋的扭矩

蓋直徑(mm)

扭矩(N. cm)

15~ 22

59~78

23~48

98~ 118

49~70

147~176

試驗設備

1-1 PNY-20扭矩試驗儀


產(chǎn) 品 介 紹

PNY-20扭矩測試儀是針對國家對包裝用瓶蓋的相關標準設計的一款儀器。適用于檢測西林瓶、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、油桶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊與開啟的扭矩值,PNY-20適用于標準圓形或標準對稱形狀的包裝容器的瓶蓋扭矩檢測,可實現(xiàn)順時針、逆時針旋轉雙向測試扭矩力,自動記錄***-大扭矩力值。扭矩測試儀***應用于質檢機構、食品、藥品、化妝品等行業(yè)。

試 驗 方 法 描 述

將試樣裝夾在固定盤上,手動開啟或鎖緊試樣,通過固定盤連接的傳感器,采集到施加到試樣的扭矩值,得到試樣的開啟力或鎖緊力。

1-2 LT-02P密封性試驗儀


產(chǎn) 品 介 紹

 LT-02P型密封試驗儀適用于食品、制藥、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關的技術指標提供科學依據(jù)。也可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。相比傳統(tǒng)設計真正實現(xiàn)了智-能化測試:多組試驗參數(shù)預置可大幅提-高檢測效率;壓力遞增檢測模式可迅速得出試樣泄漏參數(shù),亦可觀察試樣在階梯壓力環(huán)境和不同保壓時間下的蠕變和破裂及泄漏狀況。可打印參數(shù)及試驗結果(打印機選配)

2.[水蒸氣透過量]取本品適量,照水蒸氣透過量測定法( YBB00092003- 2015) 第三法(2)在溫度25 C士2 C,相對濕度95%士5%的條件下測定,不得過100 mg/ (24h.L)。

試驗設備WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀


產(chǎn)品簡介

WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統(tǒng),高-效、智-能的WVTR高-端測試系統(tǒng),適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫(yī)療、建筑領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定,達到控制與調節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術指標。


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